王者近水 作品

第372章 方法學研究

    中國人有個說法,叫六六大順,雜質指標百分之六點六,這在新產品研發上不是大順,而是災難!

    由峰形看,絕對不是檢測誤差,也就是說本批中試物料有一個很大的雜質沒有去除。那麼,以前的小試樣品是不是同樣地存在著這種後峰沒有被檢出的情況?

    經過複檢,所有批次的小試在主峰六點六倍左右的位置上都有這個雜質,並且數量都不小,最大的有百分之七點三,最小的百分之四,也就是說,這條工藝路線有系統性的問題沒有被課題組發現。

    雜質可能是什麼,怎麼個確定它的結構,下一步我們應該怎麼辦?技術分析會上,大家紛紛發表意見。

    “按工藝流程分析,脫保護基氯乙酰基時,還得同時把氨基上的氯乙酰基中的氯給水解掉,生成羥基,我們的雜質是不是因為氯乙酰基上的氯沒掉完全而引起的呢?”王近之在黑板上畫出了結構式與可能的副反應為大家分析道:“現在的碘佛醇水解物分析方法,只分析沒反應的原料碘化物,及保護基沒有脫離完全的中間體,如果這個雜質的出峰時間大於主峰的兩倍,就有可能在現在的分析方法中沒被檢出,從而帶到後面的反應中,與氯乙醇進行反應生成現在的後峰。”