王者近水 作品

第429章 純化水驗證

    “這跟驗證有關嗎?純化水的設計能力為每小時二十噸,精烘包實用水量每天不到一百噸,我們產品每天過柱的用水量只有七十噸,產能上完全能滿足我們的需要,大貯罐本來就有一個底閥的,從這接管到生產區配製罐,精烘包內一個取水口也沒增加啊。

    就這麼個比方吧,我拿消毒好的三十個噸桶向精烘包車間運水到一般生產區是衛生的,現在,不用噸桶一桶一桶地接,一次性打到一個大貯罐反而不衛生了?”王近之根據自個理解,據理力爭。

    “跟你無法溝通的,你沒搞過原料藥與成品藥,自個學習一下gmp知識吧。”徐總也不知道該如何向王近之解釋為什麼這樣做是不對的,搬出了gmp作擋箭牌。

    “我把所有貯罐與管道內表面鈍化一次並進行消毒,你把純化水送過來,不需做驗證,總比用飲用水細萄要低吧。”章海良也聲援王近之的意見,心中暗想,gmp是個指導原則,得靈活應用,當年,碘海醇沒精烘包,我們倆不也用士辦法把內毒素做合格了嗎。

    又是吳總的支持下,純化水接到了碘克沙醇大貯罐中,每天分時分段地把純化水送過來。

    第二批料經返工一次後,內毒素指標也合格並順利發貨了。據測算,改造的碘克沙醇產線一個月也能生產個七百多千克成品,利潤比碘海醇高得多。公司最後決定,給開發部與所有參於試車的成員發了三萬獎金。